各種書式・ひな形
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治験関係書類(統一書式)
「厚生労働省 治験の活性化について」の「統一書式」をご覧ください。
薬剤調査資料
- 薬剤調査資料 2022.04改訂(Word)
治験計画概要
- 治験計画概要 2024.04改訂 (Word)
契約書・覚書関係書類等
- 様式9-1:治験契約書(二者契約) 2024.04改訂 (Word)
- 様式9-1(臨):製造販売後臨床試験契約書(二者契約) 2019.04改訂 (Word)
- 様式9-2:治験契約書(三者契約) 2024.04改訂 (Word)
- 様式9-2(臨):製造販売後臨床試験契約書(三者契約) 2019.04改訂 (Word)
- 様式9-3:治験契約内容変更契約書(二者契約) 2014.04改訂 (Word)
- 様式9-3(臨):製造販売後臨床試験契約内容変更契約書(二者契約)2017.04改訂 (Word)
- 様式9-4:治験契約内容変更契約書(三者契約)2014.04改訂 (Word)
- 様式9-4(臨):製造販売後臨床試験契約内容変更契約書(三者契約)2017.04改訂 (Word)
- 様式9-5:再SDV契約書(治験) 2019.04改訂 (Word)
- 様式9-5(臨):再SDV契約書(製造販売後臨床試験)2019.04改訂 (Word)
- 様式9-6:暴力団等の排除に関する誓約書 2022.06改訂 (Word)
- 様式9-6(臨):暴力団等の排除に関する誓約書 2022.06改訂 (Word)
- 過去に実施した再SDV実施の申請願 2019.04改訂 (Word)
- 様式9(協):治験協力費に関する覚書 2024.07改訂 (Word)
- 様式9(覚):覚書 2017.04改訂 (Word)
- (別紙1)新潟県立ガンセンター新潟病院研究費ポイント算出表 2021.04改訂 (Word)
- (別紙2)新潟県立ガンセンター新潟病院研究費ポイント内訳書Word版 2024.04改訂(Word)
- (別紙2)新潟県立ガンセンター新潟病院研究費ポイント内訳書Excel版 2024.04改訂(Excel)
- (別紙2)新潟県立がんセンター新潟病院研究費ポイント内訳書(症例追加用)Word版 2024.04(Word)
- (別紙2)新潟県立がんセンター新潟病院研究費ポイント内訳書(症例追加用)Excel版 2024.04(Excel)
- (別紙3)新潟県立ガンセンター新潟病院研究費ポイント内訳書Word版 2024.04改訂(Word)
- (別紙3)新潟県立ガンセンター新潟病院研究費ポイント内訳書Excel版 2024.04改訂(Excel)
- (別紙3)新潟県立がんセンター新潟病院研究費ポイント内訳書(症例追加用)Word版 2024.04改訂(Word)
- (別紙3)新潟県立がんセンター新潟病院研究費ポイント内訳書(症例追加用)Excel版 2024.04改訂(Excel)
- 様式モ-6:モニタリング・監査実施者経歴書 2021.02改訂(Word)
- 治験概要 2024.04改訂(Word)
- 治験概要(治験実施期間外) 2024.04改訂(Word)
- 治験契約書の覚書(費用の支払いが14条版 消費税) 2018.03改訂(Word)
- 脱落症例に関する覚書 2017.04改訂 (Word)
- 被験者への支払いに関する資料 2023.07改訂 (Word)
被験者への負担軽減費取扱手順書関連書類
- 様式(協)1:被験者振込口座用紙 2023.04改訂 (PDF)
- 様式(協)2:被験者への治験協力費支払申請書 2024.05改訂 (PDF)
- 様式(協)3:治験協力費振込通知 2019.04改訂 (PDF)
- 来院記録簿 (PDF)
体外診断用医薬品試験関連書類
- 様式(体)1:体外診断用医薬品試験依頼書 2019.04改訂 (Word)
- 様式(体)2:体外診断用医薬品試験申請書 2019.04改訂 (Word)
- 様式(体)3:体外診断用医薬品試験審査依頼書 2014.04改訂 (Word)
- 様式(体)4:体外診断用医薬品試験審査結果報告書 2014.04改訂 (Word)
- 様式(体)5:体外診断用医薬品試験通知書 2014.04改訂 (Word)
- 様式(体)6:体外診断用医薬品試験契約書 2019.04改訂 (Word)
- 様式(体)7:体外診断用医薬品試験終了報告書 2019.04改訂 (Word)
- 様式(体)8-1:体外診断用医薬品試験変更申請書 2014.04改訂 (Word)
- 様式(体)8-2:体外診断用医薬品試験変更契約書 2014.04改訂 (Word)
- 様式(暴)9:暴力団等の排除に関する誓約書 2022.06改訂 (Word)
- (医療機器)様式9-1:治験契約書(二者契約) 2019.04改訂 (Word)
- (医療機器)様式9-2:治験契約書(三者契約) 2019.04改訂 (Word)
- (医療機器)様式9-3:治験契約内容変更契約書 2014.04改訂(二者契約) (Word)
- (医療機器)様式9-4:治験契約内容変更契約書 2014.04改訂(三者契約) (Word)
- (医療機器)様式9(覚):覚書 2014.04改訂(Word)
- (医療機器)様式9(協):治験協力費に関する覚書 2024.07改訂(Word)
依頼者用オーダリングID・パスワード申請書・誓約書
再生医療等製品
- (再生医療等製品)様式9-1:治験契約書 (Word)
- (再生医療等製品)様式9-2:治験契約書 (Word)
- (再生医療等製品)様式9-3:治験契約内容変更契約書 (Word)
- (再生医療等製品)様式9-4:治験契約内容変更契約書 (Word)