更新情報

お知らせ

＜治験・製造販売後臨床試験に係る経費の算定について＞

当院では、現行の治験・研究経費に係るポイント算出表を見直し、改定を進めてまいりました。また、企業監査対応費用およびGCP適合性調査対応費を新設いたしました。

次年度（2026年4月IRB審議）の新規試験より改定後のポイント算出表を、ご使用ください。

現在実施中の治験と2026年4月以降承認の新規試験とで、使用する書式は異なります。

詳しくはホームページ「 各種書式・ひな形 」でご確認ください。

＜「説明文書・同意文書（ＩＣＦ）共通テンプレート」について　＞

2026年4月以降に新規IRB審査を行う試験より、「説明文書・同意文書（ＩＣＦ）共通テンプレート」を使用いたします。

詳しくはホームページ「 治験手続きについて ＞ 新規手続きの流れ 」 でご確認ください。