モニタリング及び監査に関する手順書

• 様式モ-6モニタリング・監査実施者経歴書
• 依頼者用オーダ―リングID・パスワード申請書・誓約書
• 参考書式2　直接閲覧実施連絡票

SDVについて

• 直接閲覧に関する注意事項をご参照ください。
• 様式モ-6モニタリング・監査実施者経歴書、依頼者用オーダ―リングID・パスワード申請書・誓約書、参考書式２直接閲覧実施連絡票の提出先は、作間（y-chiken5@niigata-cc.jp）までお願いします。
• 治験薬管理ファイルの閲覧や治験薬の回収等の場合は、治験薬管理補助者（勝山）へメールにてご連絡お願いします。
• 直接閲覧の実施は9時30分～16時30分までとさせていただきます。時間内でのSDV実施にご協力をお願いいたします。
• IRB当日は、事務局が不在になりますので、15時30分までとさせていただきます。

SDV室のご案内

SDV室は当院本館2階の臨床試験支援室の向かい