温度管理について

治験で使用する保管庫の管理手順書(治験薬・検体)第1版



温度ロガー 株式会社コンピューテクス・OnDoll-Sensor
株式会社テストー・testo175T1、testo176T4
温度逸脱時 アラーム及びメール通知
目視確認 1日1回(診察日)
データ出力 原則月1回
校正 年1回
温度条件 下記参照
測定間隔 下記参照
温度記録 治験薬 1か月毎(データおよび打ち出し保管)
毎日の最高・最低温度(データ保管)
15分間隔(データ保管)
検体 6か月毎(データおよび打ち出し保管)
60分間隔(データ保管)


保管庫 OnDoll-Sensor testo testo予備機 温度条件 測定間隔
    機種名 ID シリアル番号 製造番号 下限(℃) 上限(℃) 記録時間
送信時間



冷蔵庫五郎 MPR-S1201XH-PJ/PHC 3400 06470515 (設置なし) 2.0 8.0 15分間隔
冷蔵庫星子 MPR-1014-PJ/Panasonic 3401 06470516
冷蔵庫月子 FMS-505GUX/GALILEI 3402 06470518





花子 FMS-305GU/GALILEI 3403 06470519 17.5 22.5
次郎 FMS-305GUX/GALILEI 3404 06470520
太郎 FMS-305GUX/GALILEI 3405 06470521
雪子 FMS-100G/GALILEI 3406 06470522



冷蔵庫 MPR-215F-PJ/Panasonic (設置なし) 40071129 609 44724707 0322 2.0 8.0 60分間隔
冷凍庫-20℃ MPR-215F-PJ/Panasonic 40070377 608 44735263 0124 -30.0 -15.0
冷凍庫-80℃ KM-DU34H1J/Panasonic 40715580 611 40715559 611 -90.0 -70.0