治験関係書類（統一書式）

「厚生労働省　治験の活性化について」の「統一書式」をご覧ください。

URL : https://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/touitsu2_00002.html

契約書・覚書関係書類等

• 医師主導治験における治験標準業務手順書 2023.04改訂　(PDF 406KB)
• 医師主導治験における治験標準業務手順書　変更一覧 2023.04改訂　(PDF 102KB)
• 医師主導治験における治験審査委員会標準業務手順書 2023.04改訂　(PDF 286KB)
• 医師主導治験における治験審査委員会標準業務手順書　変更一覧 2023.04改訂　(PDF 102KB)
• 新潟県立がんセンター新潟病院医師主導治験取扱規程 2023.04改訂　(PDF 167KB)
• 新潟県立がんセンター新潟病院医師主導治験取扱規程　変更一覧 2023.04改定　(PDF 64KB)
• 新潟県立がんセンター新潟病院医師主導治験におけるモニタリングの受入れに関する標準業務手順書 2023.04改定　(PDF 127KB)
• 新潟県立がんセンター新潟病院医師主導治験におけるモニタリングの受入れに関する標準業務手順書　変更一覧 2023.04改定　(PDF 66KB)
• 新潟県立がんセンター新潟病院医師主導治験における監査の受入れに関する標準業務手順書　(Word 30KB)
• 医書式２：医師主導治験に関する院長との合意書（目標とする被験者数変更） (Word 20KB)