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治験環境・治験機器・精度管理
当院電子カルテシステムの運用管理
電子カルテの概要
| システム名 | MegaOak HR Ver8.0 |
|---|---|
| 業者名 | 日本電気株式会社（NEC） |
詳細は下記サイトでご確認ください。
直接閲覧環境・インターネット環境
| 閲覧箇所 | 臨床試験支援室に隣接して4か所 |
|---|---|
| インターネット | 院内LANとは独立した光回線あり、Wi-Fi環境あり |
| 電話回線 | 国際電話対応可能回線有 |
| 4G LTE | 圏内 |
| プリンターの接続 | すべてではないが可能 |
| EDCポータルサイト | アクセス可能、使用経験有 |
治験薬関連
| 治験薬管理の既定（SOP） | 有 |
|---|---|
| 保管場所 | 薬剤部（保管機器に関しては以下を参照） |
| 保管設備 | 冷蔵庫、恒温庫は施錠有。通常の薬剤とわけられて保管 |
| 治験薬管理者 | 薬剤部長。治験薬管理補助者として数名指名あり。 |
治験機器・精度管理
温度ロガー校正証明書
| 保管庫 | OnDoll-Sensor | testo | testo 予備機 |
||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ID | シリアル 番号 |
直近の 校正日 |
製造番号 | 直近の 校正日 |
製造番号 | 直近の 校正日 |
|||
| 治験薬 | 冷蔵庫 | 管理室 冷蔵庫 |
3400 | 06470515 | 2024.08.19 | 44735306 0124 | 2024.02.07 | 40086556 805 | 2024.10.29 |
| 調剤室 冷蔵庫 |
3401 | 06470516 | 2024.08.19 | 40038487 401 | 2024.08.07 | ||||
| 冷蔵庫 月子 |
3402 | 06470518 | 2024.08.19 | 44724707 0322 | 2024.05.09 | ||||
| 恒温庫 | 花子 | 3403 | 06470519 | 2024.08.19 | （設置なし） | ||||
| 次郎 | 3404 | 06470520 | 2024.08.19 | ||||||
| 太郎 | 3405 | 06470521 | 2024.08.19 | ||||||
| 雪子 | 3406 | 06470522 | 2024.08.19 | ||||||
| 検体用 | 冷蔵庫 | （設置なし） | 40071129 609 | 2024.01.29 | 44711163 0121 | 2024.04.02 | |||
| 冷凍庫 -20℃ |
40070377 608 | 2024.01.29 | 44735263 0124 | 2024.03.08 | |||||
| 冷凍庫 -80℃ |
40715580 611 | 2023.07.26 | 40715559 611 | 2024.05.29 | |||||
