治験環境・治験機器・精度管理

当院電子カルテシステムの運用管理

電子カルテの概要

システム名 MegaOak HR Ver8.0
業者名 日本電気株式会社(NEC)

詳細は下記サイトでご確認ください。


直接閲覧環境・インターネット環境

閲覧箇所 臨床試験支援室に隣接して4か所
インターネット 院内LANとは独立した光回線有
電話回線 国際電話対応可能回線有
4G LTE 圏内
プリンターの接続 すべてではないが可能
EDCポータルサイト アクセス可能、使用経験有

治験薬関連

治験薬管理の既定(SOP)
保管場所 薬剤部(保管機器に関しては以下を参照)
保管設備 冷蔵庫は施錠有。通常の薬剤とわけられて保管
治験薬管理者 薬剤部長。治験薬管理補助者として数名指名あり。

治験機器・精度管理

治験で使用する機器等の管理手順書 第11版


温度ロガー校正証明書

  製造番号 直近の校正日
太郎 40038154 401 2024.03.18
次郎 40062293 601 2024.03.18
三郎(2024.9.18まで使用) 40062170 601 2023.11.13
花子 40037845 401 2023.11.13
雪子 40038144 401 2024.07.31
調剤冷 40038487 401 2024.08.07
冷蔵庫 月子 44724707 0322 2024.05.09
管理冷 40042744 405 2024.02.05
検冷 40071129 609 2024.01.29
検-20 40070377 608 2024.01.29
検-80 40715580 611 2023.07.26
予備① 40037853 401 2023.12.15
予備② 44711147 0121 2024.05.09
予備③ 40077281 707 2024.08.07
予備④ 44711163 0121 2024.04.02
予備⑤ 40086264 805 2024.02.29
予備⑥ 40086556 805 2023.10.17
予備⑦ 40059926 511 2024.04.02
予備⑧ 40062170 601 2023.11.13
予備⑨ 44735306 0124 2024.02.07
予備⑩ 44735263 0124 2024.03.08
予備-80 40715559 611 2024.05.29

臨床検査精度管理