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治験に関する提出書類について

• 治験に関する提出書類要領について 2023.07改訂(PDF形式)

新規治験依頼から試験開始までの流れ

• 新規治験依頼から実施申請までの流れ 2024.10改訂 (PDF形式)
• 承認から試験開始までの流れ 2024.09改訂(PDF形式)

説明文書・同意文書の作成について

• 説明文書・同意文書ひな形 2024.04改訂(Word形式)
• 説明文書および同意文書の作成について 2024.04改訂(PDF形式)

注射処方箋の作成について

• 注射処方箋の作成について 2022.04改訂(Word形式)
• 注射処方箋ひな形 2024.06改訂(Excel形式)

治験薬管理ファイルの作成について

• 治験薬管理ファイルの作成について 2021.02改訂(PDF形式)
• 治験薬管理表《出納管理用》の作成についてWord版 2021.02改訂(Word形式)
• 治験薬管理表《出納管理用》の作成についてExcel版 2021.02改訂(Excel形式)
• 被験者別管理表の作成についてWord版 2021.02改訂(Word形式)
• 被験者別管理表の作成についてExcel版 2021.02改訂(Excel形式)
• 併用禁止薬一覧表の作成について 2019.11改訂(Excel形式)
• 治験薬温度管理要件の作成について 2020.11改訂(Word形式)

症例ファイルの作成について

• 症例ファイルの作成について 2020.10(PDF形式)
• 治験概要　2024.04改訂(Word形式)
• 治験概要（実施期間外） 2024.04改訂(Word形式)
• 治験参加カード(Word形式)
• 他院へのお知らせ 2019.12改訂(Word形式)