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規定
| 規定（2018.4.1） |
|---|
| 臨床研究法取扱規則 |
| 臨床研究法による臨床研究業務手順書 |
| 利益相反管理業務手順書 |
特定臨床研究書式
| 臨床研究法書式（2022.1.18） |
|---|
| (法)書式1 特定臨床研究実施許可申請書 |
| (法)書式2 利益相反自己申告書（特定臨床研究用） |
| (法)書式3 特定臨床研究変更許可申請書 |
| (法)書式4 定期報告書 |
| (法)書式5 特定臨床研究実施決定通知書 |
| (法)書式6 医薬品疾病等報告書 |
| (法)書式7 重大な不適合報告書 |
| (法)書式8 臨床研究終了（中止）報告書 |
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