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倫理審査規程等書式集

倫理審査規程等書式集

倫理審査規程等書式集

委員会申請書式（2021.9.9）
(倫)書式1-1 倫理審査申請書（新規）
(倫)書式1-2 倫理審査申請書（新規）
(倫)書式2-1 倫理審査申請書（変更）
(倫)書式2-2 倫理審査申請書（変更）
(倫)書式3-1 臨床研究実施申請書（新規）
(倫)書式3-2 臨床研究実施申請書（変更）
(倫)書式7 実施計画等変更報告書
(倫)書式12 臨床研究（カルテ調査）等申請書
(倫)書式13 研究等実施状況報告書

重篤な有害事象に関する報告
（倫）書式10－１　重篤な有害事象に関する報告書
（倫）書式10－２　重篤な有害事象に関する報告書（詳細記載用）
（倫）書式11　予期しない重篤な有害事象報告

試料・情報提供（授受記録）
(倫)書式14 提供記録
(倫)書式15 授受記録
(倫)書式16 他の研究機関への試料・情報の提供に関する記録
(倫)書式17 他の研究機関への既存試料・情報の提供に関する届出書
(倫)書式18 他の研究機関への試料・情報届出申請書

情報公開文書・同意書等ひな形
(倫)書式19_情報公開文書
(例示) 同意書
(例示) 同意撤回書
(例示) 多施設共同研究用）情報公開文書
(例示) 単施設研究用）情報公開文書

モニタリング・監査書式
(倫)書式20 オーダリングID・パスワード申請書