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倫理審査規程等書式集
倫理審査規程等書式集
| 研究実施の適否（新規） |
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| （倫）書式1_倫理審査申請書 |
研究計画書 |
インフォームド・コンセントに関する書類 |
倫理審査結果通知書 |
| 変更申請時（変更） |
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| （倫）書式2_計画等変更申請書 |
研究計画書（該当する場合） |
インフォームド・コンセントに関する書類 |
倫理審査結果通知書 |
| 研究実施が1年を経過する場合、または研究が終了した場合 |
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| （倫）書式13_研究実施状況報告書 実施中の研究において研究の期間が1年を超える場合、研究の状況を報告する |
倫理審査結果通知書 |
| 他の医療機関への試料/情報の提供を行う場合 |
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| （倫）書式14_提供記録 |
| （倫）書式16_他の研究機関への試料・情報の提供に関する記録 |
| （倫）書式17_他の研究機関への試料・情報の提供に関する届出書 |
| （倫）書式18_他の研究機関への届出申請書 |
| 他の医療機関から試料/情報の提供を受ける場合 |
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| （倫）書式15_授受記録 |
| （倫）書式16_他の研究機関への試料・情報の提供に関する記録 |
| （倫）書式17_他の研究機関への試料・情報の提供に関する届出書 |
| （倫）書式18_他の研究機関への届出申請書 |
| 当院の症例において重篤な有害事象が発生した場合 |
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| （倫）書式10-1_重篤な有害事象に関する報告書 |
| （倫）書式10-2_重篤な有害事象に関する報告書（詳細記載用） |
JCOG及び多施設共同研究においては、研究毎に規定された書式を代用することは可能とします。 |
| 学会発表及び出版・公表時 |
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| （倫）書式12-1_症例報告実施申請書 倫理審査委員会の審査が不要の場合 |
| （倫）書式12-2_症例報告実施申請書 倫理審査委員会の審査が必要な場合 |
| 院外の者によるカルテ閲覧が発生する場合 |
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| （倫）書式20_オーダリングＩＤ・パスワード申請書 |
| （倫）書式20_誓約書 |
