製造販売後調査等の取扱要綱

• 製造販売後調査等の取扱要綱 2023.07改訂　(PDF 171KB)

製造販売後調査様式集

• 様式1：製造販売後調査依頼書　(Word 37KB)
• 様式2：製造販売後調査申請書　(Word 37KB)
• 様式3：製造販売後調査に関する指示・決定通知書　(Word 33KB)
• 様式4-1：製造販売後調査(使用成績等）契約書　(Word 39KB)
• 様式4-2：製造販売後調査（副作用等）契約書　(Word 29KB)
• 様式5：製造販売後調査終了報告書　(word 38KB)
• 様式6：製造販売後調査変更申請書　(Word 36KB)
• 様式7：製造販売後調査変更契約書　(Word 35KB)
• 様式8：副作用・感染症報告概要書式　(Word 34KB)
• 様式9：暴力団等の排除に関する誓約書　(Word 48KB)